Biologi e biosimilari sono due tipi di farmaci. La differenza fondamentale tra prodotti biologici e biosimilari è che la produzione di prodotti biologici dovrebbe essere eseguita all'interno di organismi viventi mentre la produzione di biosimilari non coinvolge organismi viventi.
Con il progresso delle biotecnologie, la produzione di farmaci ha assunto una nuova dimensione. La produzione di farmaci nel mondo commerciale utilizza molte modalità diverse. I biologici sono farmaci sviluppati negli organismi viventi. Questi organismi possono essere procarioti come batteri o eucarioti come funghi e mammiferi. Lo sviluppo dei prodotti biologici avviene utilizzando tecniche biotecnologiche di fascia alta. D' altra parte, i biosimilari sono farmaci simili ai biologici ma non sono sintetizzati all'interno di un organismo vivente. Pertanto, questi farmaci non sono identici, ma di natura simile. Tuttavia, è in corso un dibattito sull'utilizzo di prodotti biologici e biosimilari sul mercato e sui suoi vantaggi, svantaggi ed effetti collaterali.
Cosa sono i prodotti biologici?
I biologici sono farmaci sintetizzati da organismi viventi. Questi includono anticorpi, modulatori dell'attività metabolica e varie proteine, ecc. Tuttavia, questi farmaci sono di natura molto fragile. Perché i prodotti biologici dipendono fortemente da fattori fisici come la temperatura e il pH. Inoltre, l'ambiente di stoccaggio dovrebbe imitare le condizioni originali. Pertanto, la produzione di prodotti biologici è un processo relativamente noioso. Inoltre, la produzione di prodotti biologici è facilitata dalla tecnologia del DNA ricombinante. Pertanto, nel processo dovrebbe essere coinvolto personale appositamente formato.
Figura 01: Prodotti biologici
Inoltre, i prodotti biologici possono essere preparati da qualsiasi azienda farmaceutica e ci sono meno restrizioni. Ci sono rischi minimi associati all'uso di prodotti biologici poiché è già prodotto da un organismo vivente. Inoltre, i farmaci biologici possono essere somministrati direttamente al paziente e hanno mostrato effetti positivi nelle procedure di trattamento. I farmaci biologici utilizzati in condizioni come l'epatite, il diabete e l'artrite reumatoide hanno dimostrato di essere promettenti come agenti terapeutici.
Cosa sono i biosimilari?
I biosimilari sono prodotti farmaceutici che non si sintetizzano all'interno degli organismi viventi. La produzione di biosimilari necessita di linee cellulari specifiche che sono specifiche del produttore. Pertanto, i biosimilari imitano i farmaci biologici ma non sono di natura identica. Ci sono possibilità di avere differenze minime tra i prodotti farmaceutici biologici e biosimilari contemporaneamente. Pertanto, si riferiscono come copie del farmaco originale.
Inoltre, la produzione di biosimilari dipende fortemente dal produttore. Dopo un'indagine approfondita sul farmaco, le sue proprietà, le sue proprietà farmacocinetiche e il suo comportamento, i team di ricerca scientifica di importanti aziende farmaceutiche progettano metodi in vitro per la produzione di farmaci. Quindi, i produttori dei farmaci effettuano la produzione di farmaci commercialmente nelle linee cellulari disponibili senza rivelare l'identità di queste linee cellulari.
Figura 02: Biosimilari
La produzione di biosimilari è più fattibile in quanto le condizioni fisiche possono essere alterate. Ma, per questo motivo, il tasso di fallimento dei biosimilari che entrano nel mercato è alto. È perché ci sono molte complicazioni associate ai biosimilari rispetto ai biologici. Pertanto, l'uso di biosimilari è sconsigliato in alcune comunità.
Quali sono le somiglianze tra biologici e biosimilari?
- I biologici e i biosimilari sono farmaci.
- Entrambi i tipi di farmaci richiedono un'analisi rigorosa prima di entrare nella fase di sperimentazione clinica.
- Inoltre, entrambi richiedono studi clinici approfonditi basati su soggetti umani e animali.
- Inoltre, entrambi sono usati nel trattamento di malattie trasmissibili e non.
- Hanno strutture e funzioni primarie simili.
- Inoltre, entrambi somigliano nelle loro proprietà farmacocinetiche di base.
Qual è la differenza tra prodotti biologici e biosimilari?
Biologi e biosimilari sono due tipi di farmaci. La differenza chiave tra biologici e biosimilari è il coinvolgimento degli organismi viventi durante la produzione. La produzione di prodotti biologici coinvolge organismi viventi mentre la produzione di biosimilari no. Inoltre, un' altra differenza tra biologici e biosimilari è che la tecnologia del DNA ricombinante è la modalità principale di produzione di biologici mentre non è utile nella produzione di biosimilari.
L'infografica qui sotto presenta maggiori dettagli sulla differenza tra prodotti biologici e biosimilari.
Riepilogo – Biologici vs Biosimilari
La controversia sull'uso di prodotti biologici e biosimilari ha portato nuove intuizioni nella comunità medica. I biologici sono farmaci che sintetizzano all'interno degli organismi viventi. La tecnologia del DNA ricombinante è ampiamente utilizzata nella produzione di prodotti biologici. Al contrario, i biosimilari imitano i biologici, ma non sono di natura identica. La produzione di biosimilari non coinvolge organismi viventi. Invece, sono prodotti in linee cellulari dipendenti dal produttore. Quindi, questa è la differenza tra biologici e biosimilari.
