GMP vs CGMP
In tutto il mondo, per aiutare a raggiungere standard globali e fornire assistenza sanitaria e prodotti farmaceutici di qualità simile, le GMP sono state accettate e seguite dalla maggior parte dei paesi del mondo negli ultimi 50 anni. In effetti, le GMP, denominate Goods Manufacturing Practices, sono diventate linee guida che hanno aiutato a mantenere gli standard in questi prodotti in tutto il mondo. I paesi che seguono le GMP garantiscono la qualità dei prodotti farmaceutici in modo che questi prodotti possano essere considerati affidabili da persone di tutto il mondo. Lentamente e gradualmente, le GMP sono diventate un prerequisito per esportare prodotti sanitari tra più di 100 paesi del mondo. È diventata una tendenza fare riferimento a GMP come cGMP. Qui, c si riferisce alle norme e ai regolamenti attuali che servono allo scopo di ricordare ai produttori di seguire rigorosamente le linee guida e le procedure di produzione che sono attuali e più aggiornate.
L'uso di c come prefisso per GMP è un tentativo delle autorità di regolamentazione di assicurarsi che i paesi, in particolare i produttori che dichiarano di seguire le linee guida ma utilizzano ancora macchinari e attrezzature di 20-25 anni per produrre prodotti sanitari sono costretti a cambiare e ad adottare le più recenti e avanzate procedure di produzione. Questo è uno stratagemma che ha sicuramente costretto molti produttori a rinunciare alle vecchie pratiche e a passare ai processi produttivi più recenti. Ha anche aiutato a evitare contaminazioni, errori e confusione, aiutando allo stesso tempo nella produzione di prodotti sanitari e farmaceutici di altissima qualità.
Le linee guida GMP sono di natura molto ampia e coprono tutti gli aspetti aziendali come qualifiche del personale, pulizia, contabilità, sistemi e procedure, attrezzature e così via. In effetti, GMP ha contribuito a elevare gli standard dei prodotti sanitari e ha normative rigorose a cui i paesi accettanti devono aderire. Le aziende che non rispettano le disposizioni delle GMP devono affrontare gravi conseguenze che includono multe, carcere, ritiro di prodotti e così via.
In breve:
GMP vs CGMP
• GMP si riferisce alle pratiche di fabbricazione dei beni che sono linee guida seguite da oltre 100 paesi
• Le GMP si applicano ai prodotti farmaceutici e sanitari e aiutano a mantenere standard elevati in questi prodotti.
• cGMP è l'attuale pratica di produzione di beni che deve essere rispettata dai paesi partecipanti.
• cGMP ricorda ai paesi accettanti che tutte le linee guida devono essere seguite con i processi di produzione più recenti e attuali.
