GMP vs GLP
GMP e GLP sono regolamenti che sono stati imposti dalla FDA ai produttori di prodotti sanitari. Sebbene la GMP si applichi ai beni destinati all'uso umano, la GLP è una serie di linee guida destinate al mantenimento dell'integrità e della qualità dei dati di laboratorio che vengono utilizzate dalle aziende manifatturiere per rafforzare le affermazioni che fanno sui loro prodotti. Sebbene l'obiettivo fondamentale di GMP e GLP sia proteggere gli interessi sanitari dei consumatori finali, entrambi differiscono nell'approccio e si applicano a sistemi diversi.
Il concetto di GMP, che sta per Good Manufacturing Practices, e GLP, che sta per Good Laboratory Practices, nasce da un'idea della FDA che è stata turbata dai reclami ricevuti regolarmente sulla qualità dei farmaci e di altri prodotti sanitari. Ha proposto alcune linee guida a cui tutti i produttori che accettavano GMP e GLP dovevano aderire per ottenere le certificazioni dalla FDA. GMP è più vecchio dei due poiché è nato nel 1963 mentre GLP è stato proposto nel 1976 ed è nato nel 1978. Insieme, sia GMP che GLP garantiscono un'elevata qualità dei prodotti e delle loro procedure di laboratorio.
Oggi GMP e GLP sono diventati sinonimo di garanzia di qualità. Un'azienda che dispone di queste certificazioni infonde fiducia nei consumatori che i suoi prodotti mantengano standard di qualità elevati e anche che tutte le procedure corrette siano state seguite nella loro produzione.
Mentre la GLP si concentra sui test di laboratorio, le procedure, le apparecchiature utilizzate, il modo in cui i dati e le registrazioni vengono conservati, le strutture di test e il controllo di qualità dei test, GMP è più interessata alla produzione effettiva di beni e prodotti sanitari per quanto riguarda i locali dove vengono prodotte le merci, le qualifiche del personale impiegato, gli impianti e macchinari, e le procedure di confezionamento utilizzate.
In generale, la GLP è considerata meno costosa e ingombrante della GMP. Tuttavia, le aziende manifatturiere si sforzano di ottenere entrambe le certificazioni in quanto sono la prova della qualità e dell'integrità dell'azienda. Qualsiasi azienda che desideri ottenere queste certificazioni deve formare personale secondo le disposizioni della FDA.
In breve:
GMP vs GLP
• GMP e GLP sono normative imposte dalla FDA ai produttori di prodotti sanitari per garantire alta qualità e integrità dei prodotti
• Mentre le GMP riguardano i beni destinati all'uso umano, le GLP si riferiscono alle pratiche di laboratorio
• GMP è stato introdotto prima di GLP
• La GLP è meno costosa e ingombrante della GMP
• Le normative GMP riguardano il personale, gli impianti, i macchinari e i processi di produzione e confezionamento, mentre le GLP riguardano i test di laboratorio, il modo di conservare le registrazioni e i dati e il controllo di qualità durante i test di laboratorio.
